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新的《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》已在4月9日發(fā)布，并將于5月1號正式生效。根據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的規(guī)定，不管是特殊化妝品注冊還是一般化妝品備案，從明年1月1日起，必須進(jìn)行化妝品安全性評價(jià)，出具產(chǎn)品安全性評價(jià)報(bào)告。

與此同時，為更好地指導(dǎo)評價(jià)工作，《技術(shù)導(dǎo)則》還對評價(jià)報(bào)告的全版和簡化作了規(guī)定，在2024年5月1日之前，所有注冊或備案的企業(yè)必須按照《技術(shù)導(dǎo)則》的要求，提交產(chǎn)品的簡化版安全評價(jià)報(bào)告。為便于大家了解化妝品注冊、化妝品備案所需的資料是哪些完整的還是簡化的，今天就為大家介紹一下。

01報(bào)告大綱要求：

1.摘要；2.產(chǎn)品簡介；3.產(chǎn)品配方；4.配方中各成分的安全評估；5.可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估；6.風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議；7.安全評估結(jié)論；8.安全評估人員簽名；9.安全評估人員簡歷；10.參考文獻(xiàn)；11.附錄資料。

02完整版評估資料要求：

1、各成分的安全評估報(bào)告：要求結(jié)果顯示，所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會對人體健康產(chǎn)生危害；

2、可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測及評估報(bào)告：要求結(jié)果顯示，不會對人體健康產(chǎn)生危害；

3、防腐劑挑戰(zhàn)報(bào)告：要求結(jié)果符合有關(guān)要求；

4、微生物檢驗(yàn)報(bào)告：要求結(jié)果顯示該產(chǎn)品微生物符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）有關(guān)要求；

5、有害物質(zhì)檢測報(bào)告：要求結(jié)果顯示，該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）有關(guān)要求;

6、產(chǎn)品的理化特性、穩(wěn)定性檢測報(bào)告：要求結(jié)果顯示，符合相關(guān)要求；

7、產(chǎn)品與包裝材料的相容性評估報(bào)告：要求結(jié)果顯示，符合相關(guān)要求；

8、配方中各成分之間未預(yù)見發(fā)生有害的相互作用報(bào)告。

化妝品安全評估報(bào)告示例（簡化版）